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質(zhì)量管理
2018/5/21 8:53:49

    

質(zhì)量方針:產(chǎn)品質(zhì)量是企業(yè)的生命,使用對(duì)象是自己的親人

質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理方針:“誠(chéng)信、品質(zhì)、責(zé)任、效益”

 

   公司建立了有效的質(zhì)量管理體系,明確企業(yè)負(fù)責(zé)人是本企業(yè)第一質(zhì)量責(zé)任人,全面負(fù)責(zé)企業(yè)質(zhì)量管理。各部門(mén)負(fù)責(zé)人是本部門(mén)第一質(zhì)量責(zé)任人,建立質(zhì)量責(zé)任制,并在各部門(mén)職能及職務(wù)說(shuō)明書(shū)中規(guī)定其質(zhì)量職責(zé)。

 

   公司質(zhì)量保證系統(tǒng)由公司領(lǐng)導(dǎo)、質(zhì)量保證部、質(zhì)量控制室、各部門(mén)負(fù)責(zé)人、公司級(jí)藥品質(zhì)量監(jiān)督員、科室質(zhì)量管理員、小組質(zhì)量員以及相應(yīng)的生產(chǎn)質(zhì)量管理文件等組成,并建立有質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理體系、文件管理體系、質(zhì)量控制體系、售后管理體系、臨床試驗(yàn)管理體系、產(chǎn)品監(jiān)控體系和驗(yàn)證管理體系等七大分支體系。在該系統(tǒng)實(shí)施過(guò)程中,質(zhì)量保證部對(duì)公司進(jìn)行“全覆蓋”監(jiān)督管理,質(zhì)量控制室具有獨(dú)立性和權(quán)威性。公司質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室于2017年06月取得CNAS認(rèn)可證書(shū)(注冊(cè)號(hào):CNAS L10015),認(rèn)可范圍包含生物制品、化學(xué)藥品、藥品包裝材料等領(lǐng)域共計(jì)123個(gè)檢測(cè)項(xiàng)目。標(biāo)志著武漢公司具備按有關(guān)國(guó)際認(rèn)可準(zhǔn)則開(kāi)展檢測(cè)服務(wù)的技術(shù)能力,并具有開(kāi)展第三方檢測(cè)服務(wù)的資質(zhì)。

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