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國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物武漢生物制品研究所新冠滅活疫苗Ⅲ期臨床試驗(yàn)期中分析數(shù)據(jù)發(fā)布
2021/2/24 1:31:51

   國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物武漢生物制品研究所于2020年7月16日起,在阿聯(lián)酋等多個(gè)國(guó)家開展了“新冠滅活疫苗期臨床試驗(yàn)”,該試驗(yàn)采用“國(guó)際多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑平行對(duì)照設(shè)計(jì)”。經(jīng)統(tǒng)計(jì)分析,期臨床試驗(yàn)期中分析數(shù)據(jù)結(jié)果顯示:國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物武漢生物制品研究所新冠病毒滅活疫苗接種后安全性良好,兩針免疫程序接種后,疫苗接種者均產(chǎn)生高滴度抗體,中和抗體陽(yáng)轉(zhuǎn)率為99.06%,疫苗針對(duì)由新冠病毒感染引起的疾?。–OVID-19)的保護(hù)效力為72.51%,數(shù)據(jù)結(jié)果達(dá)到世界衛(wèi)生組織相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)及國(guó)家藥監(jiān)局印發(fā)的《新型冠狀病毒預(yù)防用疫苗臨床評(píng)價(jià)指導(dǎo)原則(試行)》中相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求。2月21日,國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物武漢生物制品研究所已正式向國(guó)家藥監(jiān)局提交附條件上市申請(qǐng),并獲得受理。

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